职位详情

岗位职责：                                                                                                                1.参与临床试验中心的筛选，研究相关表格设计等前期准备工作；

2.负责各中心临床试验启动，解答疑难问题；

3.协同监查（Co-V）临床研究质量，跟踪研究进度及协调临床试验工作等；

4.协助完成新药临床试验的数据答疑工作；

5.协助项目经理管理CRO、SMO和其他供应商对于合同规定工作的执行情况；

6.建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系，并做好与各研究中心 的沟通与协调工作，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；

7.严格控制项目在相关中心的进度和时间表，确保临床试验保质保量地完成；

8.报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件的上报等；

9.协助管理CTA，及对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理；

10.临床项目资料的调研，文献检索等；

11.公司交办的其他事项。

任职要求：

1.医药相关专业本科及以上学历；

2.至少2年以上临床试验项目工作经验，具有上市前临床试验相关项目操作经验（有肿瘤项目经验者优先）；

3.项目涉及至少1个适应症，肿瘤适应症优先；

4.经历过临床试验操作的全过程管理者优先；

5.具备良好的执行力，具备出色的沟通能力，团队组织及建设能力，以及危机处理能力。