1.中试生产现场监督工作;
2.审核、处理生产线涉及的偏差、CAPA、变更等质量活动,审核批生产记录;
3.审核生产现场相应管理文件、生产工艺规程、工序操作规程以及相关记录文件;
4.内、外部审计不符合项的整改跟进;
5.部门内其他临时性工作。
任职要求:
1.医学、生物学等相关专业。
2.工作经验:在制药相关领域1年及以上QA工作经验,熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。
3.熟练操作Word、 excel等办公软件。
4.做事有原则,有责任心,善于与人沟通,工作中注重细节。
5.具有强烈的团队精神,集体荣誉感,工作专注。认真踏实,学习能力强。