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中山生物工程有限公司于1991年7月由中山大学与中炬高新联合创办，是一家扎根大湾区超过30年的创新型明星企业；在2007年公司实现股权并购后，成为中山大学达安基因（股票代码002030）的全资独立子公司，达安研究院为公司创新提供全方位的支持。

公司主要研制、生产和销售各类病毒、肿瘤标志物、血液筛查等类型的二、三类体外诊断试剂，涵盖了酶联免疫、胶体金、免疫荧光、化学发光、POCT等平台，拥有高规格的P2实验室。公司是最早（2001年7月）一批通过了国家药品GMP、ISO13485、国家体外诊断试剂质量管理体系认证的企业，拥有医疗器械注册证34项、药品证书4项。

公司研发实力较强，并持续创新。公司是国家健康产业基地内最早（2000年7月）通过认定的国家高新技术企业，取得国家重点新产品4项，广东省高新技术产品30项，先后承担过35项国家及省、市科技项目，申请专利47项，取得省市科技奖励14项， 2015年被认定为广东省医疗器械工程技术研究中心，2020年被认定为广东省体外诊断创新联盟企业，公司的EB病毒（鼻咽癌）检测系列产品在国内有良好的市场占有率。公司90%以上的科研项目都转换为新产品并形成销售。公司除自主研发外，还与中山大学、清华大学、武汉大学、香港大学、浙江大学、东南大学、北京交通大学、中科院深圳先进技术研究院、广东省疾病与控制中心高校和科研机构进行产学研合作，取得了良好的经济和社会效益。